經2020年度全國科技型中小企業評價系統測評，我司成功進入全國科技型中小企業庫，編號為2020340111A0005446。

   科技型中小企業評價是落實科技部、財政部和國稅總局頒布的《科技型中小企業評價辦法》任務的具體措施。企業在評價系統上通過自我評價、公示、入科技型中小企業信息庫、獲得入庫登記編號。

         本次入庫科技型中小企業庫是對公司的發展及技術實力的認可。我們將以此為動力加強科研投入力度，完善質量管理體系，提升自身技術水平，為客戶提供優質服務。

       檢驗技術有限公司再次以滿分成績通過國家衛生健康委臨床檢驗中心2020年全國藥代動力學實驗室生物樣本檢測室間質量評價！

       2020年8月10日，國家衛生健康委臨床檢驗中心官網公布室間質評結果，檢驗技術有限公司取得了100%通過的優異成績，這是我司第2次以滿分成績通過室間質評。此次評價，本中心檢測能力、數據可靠性獲得了權威機構的認可，再次證明了衛諾特在實驗過程中的規范性、準確性、可靠性、穩定性，以及在生物樣本分析領域的高技術實力與高質量體系水平。

    06月16日上午9點，檢驗技術公司第一屆“不忘初心﹒砥礪前行”實驗技能大賽在實驗室隆重開幕！

 為提高員工崗位技能水平，增強團隊協作能力，營造全員學習氛圍，開展了此次檢驗技術技能競賽。

    比賽內容涵蓋實驗準備工作、操作規范性、檢測分析、實驗記錄、實驗結果、考核用時等環節，環環相扣，全面考核選手的綜合能力。

    參賽選手們全力以赴，以最佳的狀態展開了激烈的角逐。檢測分析環節，選手們在保證正確率的前提下與時間賽跑。實驗記錄環節，每位選手在保證實驗完成的狀態下保證實驗記錄的及時性、準確性、完整性、規范性。

    通過此次技能競賽，進一步強化了員工的基本理論和知識，規范了員工的基本實驗操作，培養了員工的實踐動手能力，激發了員工的學習積極性，并在一定程度上提高了員工的整體素質以及員工之間的凝聚力。

    本屆大賽的主題契合并傳承開凡專業、嚴謹的企業文化，并展現了本企業員工認真負責、腳踏實地、實事求是的個人風貌。公司后期也會陸續舉辦不同規模、不同層次技能競賽，為實驗人員提供學習和交流的平臺，更為公司選拔和培養一批又一批的優秀儲備人才。

    18日下午，在公司會議室，對一等獎、二等獎、鼓勵獎的同志予以嘉獎表彰！

2020年，突如其來的“新冠肺炎”不僅打亂了大家的日常生活，也給各行各業帶來了不同程度的影響。面對疫情，公司積極應對，將員工的健康安全放在第一位。復工前每天統計員工身體健康狀況、出行情況、有無接觸外界人員等，為順利復工做好充足的準備工作。

復工后，公司嚴格按照防疫手冊執行，要求員工每天匯報身體健康狀況、出行情況、有無接觸外界人員等；上下班需測量體溫，體溫正常方可正常復工，并且制定了應急措施；每天對公司進行全面消毒，為員工免費發放防護用品，確保員工安全。在做好防控肺炎工作的同時，公司日常工作也在有序進行。

此外，公司還張貼防疫指南和防疫小貼士，引導員工科學防疫，健康工作。公司所有人員積極配合、理解、支持疫情防控工作，凝心聚力、眾志成城，為打贏疫情防控戰貢獻自己的一份力量。

一、范圍

    準確測定生物基質（如全血、血清、血漿、尿）中的藥物濃度，對于藥物和制劑研發非常重要。這些數據可被用于支持藥品的安全性和有效性，或根據毒動學、藥動學和生物等效性試驗的結果做出關鍵性決定。因此，必須完整地驗證和記錄應用的生物分析方法，以獲得可靠的結果。

    本指導原則提供生物分析方法驗證的要求，也涉及非臨床或臨床試驗樣品實際分析的基本要求，以及何時可以使用部分驗證或交叉驗證，來替代完整驗證。本指導原則二和三主要針對色譜分析方法，四針對配體結合分析方法。

    生物樣品定量分析方法驗證和試驗樣品分析應符合本指導原則的技術要求。應該在相應的生物樣品分析中遵守GLP原則或GCP原則。

 二、生物分析方法驗證

    （一）分析方法的完整驗證

    分析方法驗證的主要目的是，證明特定方法對于測定在某種生物基質中分析物濃度的可靠性。此外，方法驗證應采用與試驗樣品相同的抗凝劑。一般應對每個新分析方法和新分析物進行完整驗證。當難于獲得相同的基質時，可以采用適當基質替代，但要說明理由。